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招聘職位:現(xiàn)場質(zhì)保員



崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控;
3、負(fù)責(zé)定期檢查庫區(qū)對合格、待檢、不合格物料和成品的管理,檢查原輔料、包裝材料的接收、初檢、存放的工作程序及記錄,監(jiān)督不合格物料和產(chǎn)品的存放及銷毀;
4、負(fù)責(zé)定期檢查生產(chǎn)廠房、設(shè)施和設(shè)備、公用系統(tǒng)的維護(hù)、保養(yǎng)、維修的工作程序及記錄,當(dāng)公用系統(tǒng)發(fā)生故障時,協(xié)調(diào)相關(guān)部門采取適當(dāng)措施減少對產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響;
5、負(fù)責(zé)配合及協(xié)調(diào)各種驗證、試機(jī)工作的進(jìn)行;
6、負(fù)責(zé)檢查各部門文件和記錄的配置及編寫,并復(fù)核確認(rèn)正在使用的文件和記錄是有效版本;
7、負(fù)責(zé)糾正違反GMP的行為,糾正偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作作出正確的指導(dǎo),并對操作者進(jìn)行有效的培訓(xùn);
8、及時發(fā)現(xiàn)、報告生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,對偏差進(jìn)行調(diào)查并找出產(chǎn)生的原因,跟蹤糾偏過程,確認(rèn)處理過程依照糾偏預(yù)防方案進(jìn)行;
9、負(fù)責(zé)對已批準(zhǔn)的變更進(jìn)行跟蹤,并確認(rèn)變更結(jié)果;
10、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品(中間體、半成品)、成品的抽樣。

 

崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專或以上學(xué)歷,有藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量部門工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、能適應(yīng)三班倒工作(8點-16點,16點-24點,0點-8點);
3、認(rèn)真細(xì)致、堅持原則、有團(tuán)隊合作精神。



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